一、前言:从针刺到“无针”的革命
随着生物医药技术与材料科学的融合发展,传统注射方式正被更安全、更舒适的经皮给药技术所取代。微针技术(Microneedle Technology)因其无痛、微创、高效、可控的特点,已成为全球药物递送领域的研究热点。而其中的可溶微针(Dissolving Microneedles),凭借其出色的药物释放特性与安全性,正逐步成为微针行业的主流方向。
二、可溶微针的原理与特点
可溶微针是将药物与生物可降解聚合物材料共同制备成微针阵列,轻轻刺入皮肤后,针体在皮肤微环境中逐渐溶解,药物同步释放。整个过程无需移除针体或形成长期微孔,真正实现了“刺入即释放,无针残留”。
与传统注射和其他类型微针相比,可溶微针具备以下核心优势:
无痛微创,依从性高
穿透角质层而不触及神经末梢,几乎无痛,极大提高患者接受度。
安全无残留,避免交叉感染
微针完全溶解于皮肤组织,不留针体残余,也无需重复使用,安全性更高。
精准控释,稳定给药
通过聚合物种类与结构调控,可实现药物在皮肤内的速释、缓释或多阶段释放。
工艺温和,药效稳定
采用低温、低压制备工艺,最大限度保持蛋白、多肽、疫苗等生物活性物质的稳定性。
高兼容性,广应用领域
可递送多种药物类型,包括小分子药物、生物大分子、疫苗、核酸药物、化妆活性成分等。
三、关键材料:决定可溶微针性能的核心
可溶微针的性能与选材密切相关。理想的制备材料应具备生物可降解性、生物相容性及足够的机械强度。
目前常用的材料包括:
天然高分子:透明质酸(HA)、右旋糖酐(Dextran)、壳聚糖(Chitosan)、海藻酸钠(Sodium Alginate)等,安全性高、刺激性低;
合成聚合物:聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP),机械性能优良、加工性好;
可降解聚酯类材料:聚乳酸(PLA)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA),可用于微球结构设计,实现长效控释。
合适的材料不仅能确保针体强度足以穿透角质层,还能在体内安全降解,为药物提供理想的释放环境。
碳水科技(Tanshtech)提供可溶微针定制化研发与生产服务,采用高生物相容性可降解材料,将药物与聚合物一体成型,实现无痛、精准、可控的经皮给药。可根据客户需求定制微针尺寸、载药量及释放特性,适用于疫苗、蛋白、多肽、核酸等多种类型药物,助力药物递送的高效开发与临床转化。